Ответственное исследование

Безопасность пациентов является нашим постоянным приоритетом. Мы оцениваем пользу и риски потенциальных новых лекарственных препаратов в ходе процесса исследований и разработок и продолжаем отслеживать применение лекарств уже после их одобрения к использованию.

Мы признаем, что биомедицинские исследования затрагивают этические аспекты. Мы стремимся соблюдать их посредством:

  • открытости нашего подхода, через участие в обсуждениях исследовательских методов;
  • регулярного привлечения академических научных работников, регуляторов, надзорных органов и прочих заинтересованных лиц.

Прозрачность

Одной из наших концепций работы является прозрачность. Это значит, что мы публикуем результаты всех наших клинических исследований, вне зависимости от того, являются ли они положительными или отрицательными. Также мы никогда не используем научные публикации для продвижения нашей продукции – мы публикуем только научную документацию, обладающую медицинской или научной значимостью.

Управление в сфере медицины

Структура нашего управления в области медицины обеспечивает неукоснительное применение признанных принципов научных открытий, разработок и реализации продукции GSK. Данные принципы включают:

  • надлежащую медицинскую науку;
  • последовательность;
  • этику и стандарты.

Все лекарственные препараты несут как пользу, так и потенциальный риск.  Несмотря на то, что наши исследования тщательно спланированы в отношении оценки безопасности и переносимости, в некоторых случаях, нежелательные эффекты, потенциальные проблемы безопасности или побочные эффекты могут быть выявлены только после одобрения препарата и использования его пациентами.

Созданная система фармакологического надзора позволяет нам вести учет случаев с нежелательными эффектами, зафиксированных по всему миру, для последующего их анализа Глобальным советом по безопасности.

Глобальный совет по безопасности

Наш Глобальный совет по безопасности (ГСВ) принимает решения по вопросам безопасности изготавливаемых нами продуктов. В компетенцию ГСВ входит обеспечение соблюдения аспектов безопасности на всех этапах разработки продукта и обзор безопасности наших препаратов после выпуска на рынок с соответствующим обновлением инструкций.

Реестр клинических исследований

Наш Реестр клинических исследований находится в открытом доступе. В нем представлены данные по всем клиническим исследованиям, проведенным по заказу GSK, включая исследования препаратов, выпуск которых был прекращен. Данные, включенные в Реестр:

  • обобщенные результаты завершенных клинических исследований;
  • результаты наблюдений для оценки наших лекарственных препаратов;
  • данные об исследованиях препаратов, выпуск которых прекращен;
  • обобщенные данные протоколов текущих исследований;
  • имена основных исследователей, которые принимают участие в наших исследованиях.

С более подробной информацией можно ознакомиться на странице Реестр клинических исследований.